【优惠倒计时】2019制剂与药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班

  • 日期:07-12
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[优先倒计时] 2019年制剂和药代动力学建模与模拟GastroPlus培训课程

2019年制剂和药代动力学建模与模拟GastroPlus培训课程

提供倒计时提醒

4月10日前付款

享受八折优惠

确认的参与者

目前,已有50多名参与者得到确认。他们来自企业,政府机构,临床药理学基地和大学。

企业:和记黄埔药业,百济神舟,恒瑞药业,浩森药业,科伦药业,先生药业,罗欣药业,华凌药业,上海绿谷,药明康德,上海全部,上海和宇,地哲药业,江苏原创,上海汉森,台湾中央集团,北京华士康源,靖远医药,山康医药等。

法规和学术:中国检验研究院,华山医院,北京医院,江苏省人民医院,上海医药研究院,中国医药工业研究院,台湾基金会,天津药学研究院,中南大学等。

指南

各位同事,您好!

如何提高中药创新药物研发质量? 4 + 7量采购趋势下仿制药开发的技术升级?中国的药物研发将在2019年面临更多挑战。

近年来,生理药代动力学PBPK模型已被FDA,EMA等监管部门广泛应用和推荐为新的科学技术。通过PBPK模型,可以更好地了解研究中药物的变化特征,并对其进行定量描述和分析,并模拟未经检验的临床场景,为研发的高度影响提供科学依据。和监管决策。

先进的区室吸收和转运ACAT模型可与药理学数据相结合,以预测药物的口服吸收,从而指导配方筛查并提高BE成功率。

第7届GastroPlus药物吸收和药代动力学建模与模拟培训课程将于5月15日至17日在上海张江博雅酒店举行。根据前几年学生的要求,今年将设立制剂类,DMPK和临床药理学课程。

该讲师将是来自美国Simulations Plus,上海Fanmo Valley和GastroPlus高级用户的技术专家。

组织者

US Simulations Plus

上海PharmoGo

课程讲师培训师

周海英周海英

项目总监,US Simulations Plus

10年的建模和模拟经验,于2009年加入Simulations Plus,专注于药代动力学和吸收模型GastroPlus的开发,体外崩解和溶出模拟软件DDDPlus的开发。最近的研究方向是生物大分子的生理学。药代动力学模型(PBPK)。为许多制药公司和研究机构提供技术支持。周博士于2002年获得华东理工大学学士学位,并获得博士学位。 2009年获得美国凯斯西储大学的生物医学工程学位。

Kay Szeto许可证

高级技术支持,US Simulations Plus

7年的建模和模拟经验,于2011年加入Simulations Plus,专注于体外渗透和药代动力学研究。近年来,他参与了许多技术合作,通过房室或PBPK模型(动物对人类)进行种间外推,预测口服制剂和其他剂型的PK特征,预测不同剂型的药物相互作用DDI和不同的人口。徐博士获得博士学位。来自北卡罗来纳大学教堂山分校(UNC),然后在UNC生物工程和药理学系工作,用数学/统计模型解决生物学问题。

托尼陈陈涛

上海Fanmo Valley技术总监

在药物建模和模拟方面拥有超过7年的经验;在新药和仿制药的体内吸收,释放和处理方面拥有丰富的经验。目前,结合GastroPlus,DDDPlus和其他软件,许多药物已成功建立并在体外和体内。特点,并通过模型的建设,指导制剂处方的发展,生物等效性研究等。为许多制药公司,药品检验机构和学术机构提供不同层次的技术培训。

Kevin Xu徐有信

技术支持,上海Fanmo Valley

已经成功实施了多种药物的建模和模拟,例如指导处方筛选以提高生物等效成功率。苏州大学药学硕士在加入Fanmo Valley之前,在配方研发方面有3年的经验,熟悉仿制药开发过程。

Eason Wang Wang Yu

技术支持,上海Fanmo Valley

件。中国科学技术大学在加入范牟谷之前,曾在中国科学院上海药物研究所从事药物制剂研发方向的基础研究。

概述/培训课程的基本信息

时间

2019年5月15日至17日(周三至周五)

位置

上海博雅酒店(浦东张江店)

制剂配方类,DMPK和临床药理学类

限制

每班不超过35人(请在注册时选择相应的培训课程)

培训费用/收费

全部费用

全部费用(4月10日之后的注册和付款)

企业:7000元

学术/政府:5600元

4月10日前注册和付款8.0折

同一单位≥2人参加另外9.0人

付款说明

培训费包括午餐和茶歇,不包括住宿和交通

如果学生主观取消会议,主办方将收取50%的注册费作为补偿。

如果主办方主观取消会议,将全额退款

付款/付款方式

只接受提前转账

本培训课程仅接受提前汇款,不接受现场付款!

内地学生

内地学生的银行信息(汇款时请注明学生姓名)

银行:招商银行上海分行东方分行;

账户名称:上海凡摩谷信息技术有限公司

帐号:1219 0845 1310 802

港澳台学生

港澳台学生请联系主办方索取银行资料

学习目标/培训内容

01

配方类,DMPK和临床药理学类将重点关注相应领域的应用案例,更具体地了解软件使用策略;同时结合国内新药和仿制药的研究热点,合理设定培训内容,并通过更多的申请案例。向学生展示数据收集,处理,建模,模型调整和应用的完整概念。

02

基于GastroPlus软件,深入解释了药物吸收和药代动力学建模与仿真的原理和应用。案例用于软件操作的演示和实践。这两个类有着共同的重点:

GastroPlus软件建立了药物吸收的基本原理和药代动力学模型,数学公式,学习方法和涉及药物体内全过程的软件操作;

- 通过实际建模的案例分析和解释,梳理如何收集数据,组织模型结果分析,优化模型,最终获得满意的模拟结果,增强解决实际问题的能力;

- 专门的小组互动和讨论,专注于掌握和审查课程学习,及时解决学习过程中的问题,以及加强与学员和教师的互动;

03

配方类:深入了解GastroPlus软件在配方开发中的应用:包括体外和体内相关性评估,模型指导配方配方开发和优化,局部制剂的PK预测,以及微球的体外和体内相关性准备模型等;

04

DMPK和临床药理学:深入研究GastroPlus软件在药物代谢和临床研究中的应用:包括物种外推预测首次人类PK,DDI建模和预测,特殊人群的PK变化以及生物大分子的PBPK建模等待。

谁该参加? /学员

Pharma,FDC,CRO,Academia

制药公司,药物测试系统,CRO,医院,学者

DMPK,配方,临床药理学

药代动力学,制剂,临床药理学,毒理学

IND,NDA,ANDA

新药开发,改进新药,仿制药一致性评价

笔记本电脑/培训计算机

与会者需要自己携带笔记本电脑

学生需要携带自己的笔记本电脑

系统要求

具有1G RAM的2.4 GHz Pentium 4计算机

操作系统:Win7,Win 8,Win10 CN/EN

建议的配置如下:

硬件:不低于2.4 GHz奔腾,1G内存

操作系统:Win7,Win 8,Win10中文/英文版

声明/声明

培训课程仅为个人练习提供为期30天的GastroPlus软件试用版,禁止商业用途或文章发布

如果提供的软件用于商业用途或文章发布,Simulations Plus将向用户收取一年的完整模块许可费用

位置/培训地点和交通

位置:上海博雅酒店

地址:浦东新区张江碧波路699号(Zchong路附近)61778号

地铁:线2号张江高科技5号出口,步行约10分钟

机场:距虹桥机场2号航站楼约35公里,约130元,距浦东国际机场约30公里,约110元

火车站:距虹桥火车站约40公里,约150元

酒店/环境

重要提醒

由于培训期间的药品交易会,酒店非常紧张

Fanmo Valley不再接受4月30日18: 00之后的酒店预订

中兴和泰酒店

浦东新区张江科苑路866号(高科中路附近),距离训练场400米,普通标准间450元。

博雅酒店

浦东新区碧波路699号(陈辉路附近),商务房798元/天(大床/双人床,含单人早餐)

联系/组织者联系

联系人:施琦

电话:021-5026 3208

电子邮件:

问:1114996120

议程议程

每个部分包括介绍,案例研究,动手每章包含原则,示例和机器操作

SLP-US Simulations Plus

具体议程可在通知的最终版本中进行微调

第1天:基础培训

5月15日星期三

8: 00-9: 00

注册登记

9: 00-10: 00陈涛,范墨谷

GastroPlus基本应用程序,建模参数和操作的介绍

GastroPlus基本应用,模型参数,软件操作介绍

10: 00-10: 10茶歇茶歇

10: 10-11: 40许可证,SLP

GastroPlus溶解度,溶解度和吸收过程的理论和应用

GastroPlu研究了药物溶出,溶解和吸收过程的理论和应用

11: 40-12: 40午餐午餐

12: 40-13: 00组照片照片

13: 00-15: 00周海英,SLP

GastroPlus分配和消除过程的理论和应用

GastroPlus研究药物分配和清除过程的理论和应用

15: 00-15: 10茶歇茶歇

15: 10-16: 10陈涛,范墨谷

案例研究 - 基于Compartmental PK模型预测invivo PK概况

基于典型隔室模型的药物体内药物生成曲线的应用案例预测

16: 10-16: 20茶歇茶歇

16: 20-17: 30许可证,SLP

案例研究 - 基于体外数据和PBPK模型预测人类PK谱

应用案例 - 结合体外数据和生理药代动力学模型预测人类药物的PK曲线

17: 30-18: 00小组讨论小组讨论和互动

第2-3天 - 配方配方

5月16日星期四

9: 00-10: 30许可证,SLP

案例研究 - 基于食物效应预测和敏感参数分析的指南制剂开发

食物效应预测,参数灵敏度分析指导配方制剂开发

10: 30-10: 40茶歇茶歇

10: 40-12: 00许可证,SLP

优化配方(释放速率)以达到治疗浓度窗口

优化配方的释放速率,以达到合适的治疗窗口

12: 00-13: 00午餐午餐

13: 00-14: 30许可证,SLP

预测透皮或肺部剂型的体内ADME过程并指导配方设计

预测经皮和肺部给药制剂的体内ADME过程和指导制剂设计

14: 30-14: 40茶歇茶歇

14: 40-15: 50徐有信,范墨谷

介绍DDDPlus基本应用和操作(体外溶出度建模程序)

体外溶出模型DDDPlus软件的基本介绍和操作

15: 50-16: 00茶歇茶歇

16: 00-17: 00徐有信,范墨谷

案例研究 - 件

案例 - 件的发展

17: 00-17: 30小组讨论小组讨论和互动

18: 00-20: 30晚宴晚餐

5月17日星期五

8: 30-10: 10周海英,SLP

建立和评估体外和体内相关/关系模型(z因子和IVIVC/IVIVR模型)

在体外和体内建立相关的IVVIC/IVIVR制剂模型

10: 10-10: 20茶歇茶歇

10: 20-11: 30周海英,SLP

用于评估测试配方的虚拟BE研究

仿制药的通用生物等效性评估

11: 30-12: 30午餐午餐

12: 30-14: 00周海英,SLP

基于GastroPlus PBPK模型和DDDPlus双相溶出模型预测体内沉淀和人体PK谱

结合GastroPlus和DDDPlus双相溶出模型研究药物的体内沉淀并预测不同剂量后的PK曲线

14: 00-14: 10茶歇茶歇

14: 10-15: 30陈涛,范墨谷

案例研究 - 原始数据输入,建模和分析,数据补充和假设,结果应用

案例共享 - 原始数据录入,模型构建,预测偏差分析,数据补充,假设和调整,结果应用等。

15: 30-16: 00小组讨论分组问题和答案

16: 00-16: 30 Certificae&奖项证书和颁奖典礼

第2-3天 - DMPK和临床药理学课程

5月16日星期四

9: 00-10: 30周海英,SLP

建立PK/PBPK-PD模型并预测剂型或剂量改变后的药物效应

建立药物PK/PBPK-PD结合模型,预测剂量方案和剂量对药物疗效的影响

10: 30-10: 40茶歇茶歇

10: 40-12: 00周海英,SLP

用GastroPlus PBPK模型预测McAb的体内PK

基于PBPK模型的单克隆抗体药物的体内PK行为

12: 00-13: 00午餐午餐

13: 00-14: 30王伟,范墨谷

案例研究 - 如何首先预测人体PK谱并评估临床剂量

病例 - 预测第一个人体PK曲线和临床剂量

14: 30-14: 40茶歇茶歇

14: 40-16: 00周海英,SLP

基于PBPK建模的特殊人群PK预测(包括儿科和患病患者)

基于PBPK模型的儿童和患者PK行为预测

16: 00-16: 10茶歇茶歇

16: 10-17: 40周海英,SLP

案例研究 - 基于MembranePlus和GastroPlus PBPK模型解释体内可能的机制

案例 - 结合体外渗透模型和PBPK模型,探讨影响药物体内过程的可能机制

17: 40-18: 00小组讨论小组讨论和互动

18: 00-20: 30晚宴晚宴

5月17日星期五

8: 30-9: 30许可证,SLP

DDI建模的法规要求和应用,以及GastroPlus DDI模型的基本理论

DDI建模和仿真的法规要求和应用,以及GastroPlus DDI预测的基本原则

9: 30-9: 40茶歇茶歇

9: 40: 10-11: 30许可证,SLP

GastroPlus稳态和动态模拟的案例研究和操作

GastroPlus静态和动态DDI预测的应用示例和操作

11: 30-12: 30午餐午餐

12: 30-13: 50陈涛,范墨谷

案例研究 - 原始数据输入,建模和分析,数据补充和假设,结果应用

案例共享 - 原始数据录入,模型构建,预测偏差分析,数据补充,假设和调整,结果应用等。

13: 50-14: 00茶歇茶歇

14: 00-16: 00许可证,SLP

GastroPlus PBPK模型预测代谢物跟踪和肠肝循环

GastroPlus模型代谢物跟踪和预测肝脏和肠道循环

16: 00-16: 30小组讨论小组要回答的问题

16: 30-17: 00证书&奖项证书和颁奖典礼

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